x
s f a a r g e

Бионагрузка и тест на стерильность

Тест на бионагрузку проводится для определения количества микроорганизмов в образцах медицинских изделий и изделий медицинского назначения в соответствии со стандартом «TS EN ISO 11737-1». Микроорганизмы могут быть взяты из продукта методом мембранной фильтрации, гомогенизации или методом мазка. Тест на стерильность - это тест, проводимый для проверки стерильности продукта, стерилизованного различными методами. Тест проводится в соответствии со стандартом Европейской фармакопеи (E.P) 2.6.1-Sterility. Тест на бактериальный эндотоксин (LAL) Тест на бактериальный эндотоксин, такой как лизат амебоцитов лимулюса (LAL), - это метод исследования in vitro, используемый для выявления бактериальных эндотоксинов. Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)